欧洲旅游药妆 欧盟化妆品

导读：欧洲旅游药妆 欧盟化妆品 1. 欧盟化妆品 2. 欧盟化妆品禁用成分 3. 欧盟化妆品法规官网 4. 欧盟化妆品指令 5. 欧盟化妆品原料认证 6. 欧盟化妆品认证 7. 欧盟化妆品法规 8. 欧盟化妆品管理法规及检测方法与指南 9. 欧盟化妆品检测标准 10. 欧盟化妆品禁用物质目录

1. 欧盟化妆品

化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》（简称GMPC）为标准，基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。

对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品，无论在国内生产还是从国外进口，都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令，即实施GMP认证和符合相关产品标准（EN76/768/EEC指令），以确保消费者正常使用后的健康。

企业首先要建立符合GMP规范的管理系统，然后向有关的权威机构申请认证，由权威机构委派专家到企业现场进行审查，证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平，产品质量得到稳定控制，确认该企业的各方面条件均符合GMP要求，以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后，有关权威机构会发给企业相关的GMP认证证书，证书内容包括：企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期限等。目前，化妆品GMP认证分两种：一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业（及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂）的GMP认证；

另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业（及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂）的GMP认证；这两种认证，其基本内容相差不太，只是一些细则上的严格程度不同。

2. 欧盟化妆品禁用成分

铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚。RoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电气设备中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。

该标准已于2006年7月1日开始正式实施，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更加有利于人体健康及环境保护。

该标准的目的在于消除电器电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴二苯醚。扩展资料RoHS针对所有生产过程中以及原材料中可能含有上述六种有害物质的电气电子产品，主要包括：

1、大型家用电器：冰箱、洗衣机、微波炉、空调、白家电，如电冰箱，洗衣机，微波炉，空调， 吸尘器，热水器等2、小型家用电器：吸尘器、电熨斗、电吹风、烤箱、钟表等、黑家电，如音频、视频产品，DVD ，CD，电视接收机，IT产品，数码产品，通信产品等；

3、IT及通讯仪器：计算机、传真机、电话机、手机等、电动工具； 电动电子玩具； 医疗电气设备。

4、民用装置：收音机、电视机、录象机、乐器等。

5、照明器具：除家庭用照明外的荧光灯等，照明控制装置。

6、电动工具：电钻、车床、焊接、喷雾器等。

7、资讯科技及电讯设备（虽然在一些国家基础设施设备是豁免）、消费性设备、照明设备，包括灯泡。

6、电子和电气工具。

7、玩具，休闲和运动设备。

8、自动售货机。

9、半导体器件。

3. 欧盟化妆品法规官网

ISO 22716化妆品国际标准

标准化组织（ISO）2007年11月制定了“ISO 22716：2007”标准：化妆品——良好操作规范（Cosmetics-Good Manufacturing Practices）。该标准为化妆品制造商提供：生产、控制、贮存等方面的操作指南。ISO 22716化妆品国际标准规范了化妆品制造商的管理要求；硬件要求（厂房、生产场所、设备等），材料的采购和使用及产品制造过程的卫生与品质控制、人员卫生管理、产品检验、质量异常的处置及产品投诉与召回等内容。

实施ISO 22716具有以下优点：

●确保产品安全；

●提升公司产品质量管理水平；

●降低产品对消费者造成的伤害或死亡的风险，保障消费者的使用安全和 健康；

●消除危险事故；

●降低产品公众回收的风险；

●有效控制成本和国际认可；

●增强产品竞争力。

4. 欧盟化妆品指令

三、欧盟化妆品法规实施对我国化妆品出口的影响及应对措施 新法规的出台，某些产品将不得不暂时甚至永久退出市场，这也给企业带来不可估量的损失。但是从另一方面看，新法令意在保护消费者的健康，同时规范市场秩序，让企业在一个更加良性的竞争环境中成长，所以可以说新法令是把双刃剑。 为此，检验检疫部门提醒化妆品出口企业，应从强化以下几方面工作：一是积极与检验检疫部门沟通，及时获取相关信息，做出相应调整；及时关注欧盟各国发布的与化妆品有关的最新标准和信息，注意法规要求和生效日期，务必在保证产品质量的基础上，提供上述欧盟要求的信息，以便通过风险评估或安全报告制度，保证产品顺利出口；二是加强自身的规范管理，建立可靠的原辅料供应渠道，根据化妆品禁限用物质清单进行自查对比，被列为禁用物质的原料坚决杜绝使用，最好找到替代物质，并加强成品检测，不断提高自身产品的品质；三是开展分析调查，提高检测能力。根据提案中需提交的化妆品安全信息等方面进行分析，开展摸底调查，及早提出应对措施，减少在法案公布实施后企业因未及时应对而造成的损失。

5. 欧盟化妆品原料认证

cerulean是中国的。

青岛蔚蓝游艇有限公司CERULEAN水上休闲用品,品牌简介。

青岛蔚蓝游艇有限公司主要从事充气艇、游艇、帆船、船外机以及水上休闲用品的生产、销售与服务(工厂设在莱西市开发区)。

公司生产的CERULEAN,DEEPBLUE(蔚蓝)牌和PHOENIX(凤凰)牌充气橡皮艇、以及RIB游艇、工作救生艇和水上休闲娱乐设备部分款式通过了严格的欧洲CE认证，出口欧美国家，适用于商务接洽、水上作业、抢险救灾，休闲娱乐，海上垂钓等各个领域。

我公司充气产品均采用韩国产PVC材料，表层采用1000股交织聚酯纤维，双面PVC涂层，材质结实，3年保修，防水防油防日光照射，同时也可以生产法国海帕龙材质的同类水上用品。

6. 欧盟化妆品认证

欧贝儿化妆品使用起来还不错，是目前国内唯一一个通过欧盟认证并且唯一一个民族母婴品牌，以全心全意为了孩子健康为品牌理念，实力打造高端完善的国内婴儿健康呵护的产品。欧贝儿品牌向多位国内婴幼儿权威专家咨询，联合业界顶尖企业潜心研发，打造出零过敏产品配方。

7. 欧盟化妆品法规

欧盟委员会根据SCCS的评估意见公布了欧盟化妆品法规2018/978号修正案，将万寿菊花提取物和花油列入附录II禁用物质清单、小万寿菊和孔雀草花提取物/花油列入附录III限用物质清单，这两类物质在停留类和冲洗类化妆品中的浓度分别不得超过0.01%和0.1%，并设定了使用情形限制。

8. 欧盟化妆品管理法规及检测方法与指南

能

1、具体查询方法，打开国食药监总局网站，点击“数据查询”，点击“化妆品”一栏，如果您有产品名称就选择“国产化妆品”，输入名称；有生产许可证就点击“化妆品生产许可获证企业”，输入许可证号。

2、还有是查询非特殊用途化妆品的备案，也是在国家食药监总局查阅，在首页点击‘许可服务’栏下的‘’网上办事‘’，再点击‘国产非特殊用途化妆品备案’，输入你想查阅的产品名称。

3、如果查询不到，很有可能是非正规产品，少数可能是数据还未更新

9. 欧盟化妆品检测标准

化妆品中微生物的控制指标和检测标准

　　微生物对化妆品的污染，不仅影响产品本身的质量，而更严重的是它危及消费者的健康和安全。因此世界各国极为重视，各国都制定了化妆品中微生物的卫生标准，将化妆品中微生物的污染状况作为产品的一个质量指标，以防止和控制微生物对化妆品的污染，这对提高化妆品的质量和保证化妆品的安全性具有重要的意义。

　　(1)化妆品中微生物的控制指标 关于化妆品中微生物的控制指标，世界上并无统一标准，各国都是依据本国的情况自己制定，表6—17列举了一些国家(包括欧洲共同体)的化妆品的微生物指标。需要说明两点：

　　①在各国关于化妆品中微生物控制指标的第一项是细菌总数指标，如我国规定在眼部、口唇、口腔粘膜用化妆品以及婴儿和儿童用化妆品细菌总数不得大于500个／ml或500个／8，其他化妆品细菌总数不得大于1000个／mi或1000个屯。它是指在单位容量 (m1)(或单位重量(g))中的细菌个数，这里讲的细菌计数单位是个。而在实际检测化妆品的细菌总数 时，活的细菌总数是通过对检测试样处理后，在一定条件下培养生长出来的细菌菌落形式单位(colony—formingunits，以cfu表示)的个数。

　　菌落(colony)它是微生物细菌存在的一种特有形式，是指细菌在固体培养基上发育而形成的能被肉眼所识别的生长物，它是由数以万计的相同细菌聚积而成的，，故又有细菌集落之称。所以菌落总数是指每g或每m1化妆品中所含的活菌能于固体培养基上，在一定条件下培养后所生成的细菌集落的总数。基于化妆品试样中的细菌细胞是以单个、成双、链状、葡萄状或成堆的形式存在，因而在培养基平板上出现的菌落可以来源于细胞块，也可以来源于单个细胞，因此所计得需氧及兼性厌氧菌落的数字不应以细菌总数 (或活菌数) “个”表示，而应以单位质量(g)或容量(m1)的菌落形成单位数，即以cfu／8(m1)表示。而一般仍是以个 (m1)表示，只是在实际检测中，检得的实际上是cfu／g(m1)。

　　②在各国关于化妆品中微生物的第二项指标是，化妆品中不得含有致病菌。关于致病菌的定义在微生物学中应是很清楚的，但其内涵所包括的细菌是很广的。而在化妆品中的微生物这项指标中，所指的致病菌应是特定的确定的细菌。特定菌(Specia microor—ganism)是化妆品中不得检出的特定微生物，包括致病菌和条件致病菌。有关特定菌的确定，目前世界尚无统一规定，各国有所不同。如美国规定的特定菌就有10种：大肠杆菌、克雷伯氏菌、沙门氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、嗜麦芽假单胞菌、多嗜假单胞菌、无硝不动杆菌、粘质沙雷氏菌；欧洲一些国家和日本规定的特定菌为3种，：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌(日本为大肠菌群)；世界卫生组织WHO规定的特定菌为两种：绿脓杆菌和金黄色葡萄球菌；我国规定的特定菌是3种：绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌和粪大肠菌群。我国与日本规定的特定菌相同。

　　(2)化妆品中微生物的检测标准 我国颁布的化妆品卫生标准，是我国化妆品的卫生法规，全国化妆品生产和销售企业等部门必须执行，卫生监督部门应进行严格监督。为了执行和监督标准的实施，对化妆品进行微生物检验是必不可少的，为了规范化妆品的微生物检验，我国颁布了一系列微生物检验标准方法，计有：化妆品微生物标准检方法——总则、细菌

　　总数测定、粪大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌等5项标准(GB 7918．1—5．87)。这些标准的实施，使我国化妆品的微生物污染善有明显改善，但化妆品的微生物污染仍是� �响我国化妆品产品的质量和安全性的一个重要因素。据某沿海地区卫生部门对该地区623种化妆品进行微生物检测，结果是其中细菌总数超过标准有73种，超标率为11．72％；粪大肠菌群检出有14种，检出率为2．25％；绿脓杆菌检出有14种，检出率为2．25％。由此可见我国化妆品的微生物污染状况不容乐观，还必须大大改善化妆品的卫生状况，提高化妆品的卫生和安全性水平。什么是微生物？微生物是泛指肉眼看不到或看不清楚的微小生物。它们体积微小，结构简单。它与人类关系密切，它既能造福于人类，也能给人类带来毁灭性的灾难。

微生物学在解决当代重大社会问题中起着重要作用。例如微生物采油技术中，它发挥令人难以想象的巨大作用。它可降低原油的黏度,增加原油的流动性,从而大大提高了原油的采收率。此种技术成本低,设备简单,不伤害地层,不污染环境,而且效益显著。1995～2000 年,斯诺克尔石油技术公司实施该技术且获得很好的效益[1]。而日本则把光合菌、乳酸菌、酵母菌、发酵丝状菌、放线菌等功能各异的80 多种微生物组成的一种活菌制剂。这些微生物组合在一个统一体中，互相促进，共同构成一个复杂而稳定的具有多元功能的微生态系统，可抑制有害微生物，尤其是病原菌和腐败细菌的活动，促进植物生长。该技术在自然农法中广泛应用。随着国民经济的发展，微生物的应用也越来越广泛。在生物制药、能源、环保、食品、工业等方面，微生物都扮演着重要的角色。

然而，微生物在给人类提供诸多好处的同时，也带来了许多不可忽视的负面影响。我们用的化妆品含有多种营养成分,为微生物的生长提供了适宜的环境,在生产、储藏和使用过程中极易受到微生物的污染。化妆品中常见细菌主要以芽胞杆菌属、假单胞菌属、葡萄球菌属为主,这几个属的细菌在自然界分布广泛,对环境抵抗力较强,污染机会较多[2]。真菌主要有木霉属、曲霉属、根霉属、脉孢菌属、短梗霉属、假丝酵母属和红酵母属等,这些菌也是自然环境中常见的霉菌和酵母[3]。受到微生物污染的化妆品不但产品腐败变质,更重要的是致病微生物污染会对人体健康产生危害。别外饮水机污染也已成为不可忽视的卫生问题,有的饮水水质量已经远远达不到合格饮用水的卫生质量,所谓的纯净水、矿泉水等已不能直接饮用,主要是被大肠杆菌等微生物污染。这种状况很可能加重夏秋季肠道病的流行。研究人员还指出，室内空气也存在着微生物污染，它可引起人体出现眼刺激感、哮喘、过敏性皮炎、过敏性肺炎和传染性疾病，重者甚至因感染而死亡。室内建筑材料和家用电器是室内空气的主要污染源，它不仅能释放出对人体有害的化学物质，同时也为微生物的孳生提供了有利的条件。

由此可见，微生物与人类的关系非常密切，它不仅造福与人类，也会伤害人类。因此我们应该正确地认识微生物，并利用它保护环境、造福人类，这是我们的期望也是我们每个人义不容辞的责任。

10. 欧盟化妆品禁用物质目录

万寿菊花提取物/油在2019年已经被欧盟禁止添加进化妆品。

万寿菊本身是路边常见的花坛植物。在十多年前，关于绿色农药的研究曾经把万寿菊和其他一些植物作为研究对象。这些植物中提取出的三联噻吩及其类似物，可以在光和氧的作用下产生杀虫效果。这类杀虫剂可以自然降解，因此被称作“绿色农药”，也被广泛运用到了杀蚊、治理农业害虫等领域。

虽然目前还缺乏人对万寿菊花提取物/油产生光敏性皮炎的案例，但欧盟的研究则认为，其中的α -三联噻吩对人有光毒性。经过多年的拉锯，欧盟终于在2019年完全禁止了万寿菊花提取物/油在化妆品（尤其是防晒）当中的添加。

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